济源网讯(记者 董慧敏)为全面加强疫情防控用医疗器械的质量管理，确保产品质量安全有效，日前，示范区市场监督管理局在全区范围内组织开展了疫情防控用医疗器械(医用防护服、医用口罩、红外额温枪、呼吸机、新冠检测试剂，以下简称“五大类产品”)专项检查。

　　记者了解到，此次专项检查重点对经营“五大类产品”及开展新冠病毒检测的医疗机构进行检查，突出检查重点，确保检查取得实效。工作人员现场重点对“五大类产品”的进货渠道、进货查验记录、销售记录、储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求等进行检查。截至目前，示范区开展新冠病毒检测业务的医疗机构检查覆盖率为100%，对经营“五大类产品”的经营企业随机检查企业23家，发现隐患5条，下达责令整改书5份。对检查中发现的问题，工作人员现场进行反馈，并要求相关单位按《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定及时整改。

　　接下来，示范区市场监督管理局还将持续对经营“五大类产品”及开展新冠病毒检测医疗机构加大监督检查力度，对各类违法违规行为加大排查力度，始终保持高压态势，一旦发现违法违规行为从严、从重、从快处罚，确保疫情防控用医疗器械产品质量安全。

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